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2017 | OriginalPaper | Buchkapitel

39. Qualitätsmanagementsysteme für das POCT: Internationale Standardisierung und Akkreditierung

verfasst von : Dr. Folker Spitzenberger, Dr. Claus Langer

Erschienen in: POCT - Patientennahe Labordiagnostik

Verlag: Springer Berlin Heidelberg

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Zusammenfassung

Im Rahmen der Erstellung und Veröffentlichung der DIN EN ISO 15189 hat sich die Akkreditierung medizinischer Laboratorien in vielen europäischen Ländern immer mehr durchgesetzt. Da die Anwendung der im Bereich der Anwendung von POCT relevanten Norm DIN EN ISO 22870 an DIN EN ISO 15189 gebunden ist, kann somit die Akkreditierung von POCT als international weitgehend anerkanntes Verfahren zur Kompetenzbestätigung in diesem Bereich angesehen werden.
Literatur
1.
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2.
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3.
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4.
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5.
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6.
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7.
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8.
EN 13612:2002: Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika
9.
EN 45001:1995: General criteria for the operation of testing laboratories
10.
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11.
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Messner B, Frick G, Blobner M, Albrecht K, Schade T, Luppa PB (2004) Online-Qualitätssicherung patientennaher Sofortdiagnostik (Point-of-Care-Testing) unter Nutzung des Kommunikations-Systems des Krankenhauses. J Lab Med 28: 264–272
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27.
EA-4/20 G:2014: Guidance for the Assessment of Laboratories against EN ISO 15189 and EN ISO 22870 Point-of-Care Testing (POCT)
28.
DIN 58964:2015: Sicherstellung der Qualität von POCT-Ergebnissen – Bewertungskriterien für Vergleichsmessungen und Implementierung
Metadaten
Titel
Qualitätsmanagementsysteme für das POCT: Internationale Standardisierung und Akkreditierung
verfasst von
Dr. Folker Spitzenberger
Dr. Claus Langer
Copyright-Jahr
2017
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
Buch
POCT - Patientennahe Labordiagnostik

Print ISBN: 978-3-662-54195-1

Electronic ISBN: 978-3-662-54196-8

Copyright-Jahr: 2017

DOI
https://doi.org/10.1007/978-3-662-54196-8_39

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